代办理医疗器械经营许可证所需材料及法律依据

来源：web  时间：2019-06-25 09:40:29

　　医疗器械分为三个类别，一类可直接办理，二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证，那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据，接下来我们一起来了解一下。

　　如何选择代办医疗器械经营许可证机构

　　1、代理公司的规律性

　　这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书，通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业执照和经营范围。正规的三类医疗器械注册代理公司都有营业执照，而不是个人，因为个人比较不安全。

　　2、代理公司办公地址

　　代理公司大多在朝阳孵化器注册，具有代理注册能力的三种医疗器械均在办公楼。此时，你应该看看你是否在一个正式的办公楼工作。具有一定规模、历史、专业的中介机构，不会在街道或住宅办公场所节省办公成本。

　　3、代理公司规模

　　三类医疗器械注册代理机构的规模反映了公司的实力。一般来说，无标度团队由两到三个人、专业或熟练地管理业务。相反，正统的大型团队证明了公司的实力和熟练程度。

　　4、代理公司的专业性

　　从宣传资料、网站内容、服务人员介绍企业注册信息等方面看是否专业。主要从代理企业服务人员引进的专业性和全面性来判断。如果经纪人不能回答你的问题，如何信任他?

　　5、是否可以提供后续服务

　　三类医疗器械注册代理公司，不与您在线签订合同。后来涉及到很多专业知识。下级代理公司不能提供专业支持。专业的代理公司会为客户着想。

　　办理医疗器械经营许可证都需要哪些材料

　　法律依据是医疗器械经营监督管理办法(2017修正)第八条，需要准备如下材料：

　　(一)营业执照复印件;

　　(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　(三)组织机构与部门设置说明;

　　(四)经营范围、经营方式说明;

　　(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　(六)经营设施、设备目录;

　　(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　(九)经办人授权证明;

　　(十)其他证明材料。

　　医疗行业监管力度从始至终都非常严格，为了更好为大众提供医疗服务，相关部门鼓励大众进入医疗行业工作，经营好医院的前提就是拥有领先的医疗器械，这为医疗器械经营奠定了基础，综上所述“医疗器械经营许可证”信息整理，如需代办可联系我们公司。