医疗器械经营许可证要如何进行变更？

来源：web  时间：2019-06-25 09:30:23

　　许可证有很多，医疗器械经营许可证就是其中一个，也是一家医疗企业必须要拥有的一个证件。那要是说日后需要有所变更，那应该怎么做呢？下面我们就来看看吧！

　　医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。因为申请办理比较复杂，随着公司业务发展需要变更医疗器械经营许可证的情况也很常见。

　　变更医疗器械经营许可证

　　医疗器械经营许可证变更要满足以下要求

　　1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

　　2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。

　　医疗器械经营许可证变更办理时间

　　30个工作日（不需要现场踏勘的15个工作日）

　　周一至周五上午8:30--12:00，下午14:00--17:30（法定节假日除外）

　　变更医疗器械经营许可证需要哪些资料：

　　1、营业执照复印件；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　3、组织机构与部门设置说明；

　　4、经营范围、经营方式说明；

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　6、经营设施、设备目录；

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　9、经办人授权证明；

　　10、其他证明材料

　　医疗器械经营企业许可证可不是随随便便就能变更的，就连相关质量管理负责人员也是一样，都需要备案，提交材料证明，仓库和经营场地还有法人就更别说了。

　　看到以上的几点之后，小编还是建议大家，在办理之前一定要做好充足的准备，当然，日后的发展都是说不准的，有一些必须要改动的东西也正常，希望上面这些能给大家带来一些帮助。