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医疗器械经营许可证要如何进行变更?

来源:web  时间:2019-06-25 09:30:23

  许可证有很多,医疗器械经营许可证就是其中一个,也是一家医疗企业必须要拥有的一个证件。那要是说日后需要有所变更,那应该怎么做呢?下面我们就来看看吧!

  医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。因为申请办理比较复杂,随着公司业务发展需要变更医疗器械经营许可证的情况也很常见。

  变更医疗器械经营许可证

  医疗器械经营许可证变更要满足以下要求

  1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;

  2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。

  医疗器械经营许可证变更办理时间

  30个工作日(不需要现场踏勘的15个工作日)

  周一至周五上午8:30--12:00,下午14:00--17:30(法定节假日除外)

  变更医疗器械经营许可证需要哪些资料:

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  3、组织机构与部门设置说明;

  4、经营范围、经营方式说明;

  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  6、经营设施、设备目录;

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  9、经办人授权证明;

  10、其他证明材料

  医疗器械经营企业许可证可不是随随便便就能变更的,就连相关质量管理负责人员也是一样,都需要备案,提交材料证明,仓库和经营场地还有法人就更别说了。

  看到以上的几点之后,小编还是建议大家,在办理之前一定要做好充足的准备,当然,日后的发展都是说不准的,有一些必须要改动的东西也正常,希望上面这些能给大家带来一些帮助。

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